Leiter Der Herstellung Solida Verpackung (M/W/D)

In Ihrer Rolle als Leiter (m/w/d) der Herstellung (LdH) in der Verpackung von Solida Produkten sind Sie für die Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Verpackung und Kennzeichnung von Arzneimitteln in Blisterform verantwortlich. Hierzu zählen die Genehmigung der Herstellungsanweisungen für die Verpackung von Arzneimittel, und Überprüfung des Inhaltes in regelmäßigen Abständen und ggf. Anpassung an den Stand von Wissenschaft und Technik. Darüber hinaus stellt die Sicherstellung eines sachgerechten Änderungsmanagement (Change Control) im Bereich der Verpackung von oralen Arzneiformen, die Überprüfung und Freigabe der Chargendokumentation in der Verpackung sowie Erteilung von Auskünften an die zuständige Behörde im Rahmen der Mitwirkungspflicht gemäß § 66 AMG ein wesentliches Kernelement der Rolle dar. Abschließend rundet eine aktive Mitarbeit in Projekten zur Prozessoptimierung sowie die Wahrnehmung der Expertenrolle des Verpackungsprozesses im Audit die Rolle ab.

Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet.

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